5月19日，2020年度全國藥品不良反應監測評價(jià)工作視頻會(huì )議召開(kāi)。會(huì )議深入學(xué)習黨的十九大以及十九屆二中、三中、四中全會(huì )精神，貫徹落實(shí)2020年全國藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議精神，總結2019年工作，分析當前形勢，研究部署2020年工作任務(wù)。****藥品不良反應監測中心主任沈傳勇作2020年全國藥品不良反應監測評價(jià)工作報告。****藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)徐景和出席會(huì )議并講話(huà)。

　　徐景和在講話(huà)中充分肯定了2019年全國藥品不良反應監測評價(jià)工作。他指出，2019年藥品不良反應監測評價(jià)工作持續深入推進(jìn)，藥物警戒制度納入新法，藥品監測評價(jià)信息系統持續完善，分析評價(jià)手段日趨成熟，風(fēng)險預警處置及時(shí)有力，體系能力建設加快推進(jìn)，國際交流合作不斷深化，研究宣傳科普全面提升。2019年全國不良反應/事件報告數量和質(zhì)量穩中有升，監測評價(jià)處置更加及時(shí)有力，藥品不良反應監測評價(jià)工作取得新進(jìn)展。
　　會(huì )議指出，新《藥品管理法》《疫苗管理法》確立了藥品上市許可持有人制度、藥物警戒制度及附條件審批制度、緊急授權使用制度等鼓勵藥品創(chuàng )新的一系列制度，為全面加強我國藥品監測評價(jià)及藥物警戒工作提出了現實(shí)需求，提供了法律保障。要深刻認識《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規的實(shí)施，為我國藥品不良反應監測評價(jià)工作帶來(lái)的良好機遇，加快推進(jìn)藥品監測評價(jià)制度、體系、系統和能力建設，不斷開(kāi)創(chuàng )藥品不良反應監測評價(jià)工作新局面。
　　會(huì )議部署了2020年五項重點(diǎn)工作：一是以推進(jìn)藥物警戒制度為重點(diǎn)，加快推進(jìn)配套規章制度建設，不斷完善技術(shù)指導原則，不斷優(yōu)化監測評價(jià)工作流程，健全藥品監測評價(jià)制度體系；二是以實(shí)施智慧監管行動(dòng)計劃為契機，全面升級藥品監測報告系統，持續優(yōu)化持有人直報系統，研究探索數據報告新渠道，努力打造智能化、高水平的藥品不良反應監測系統；三是以加大安全風(fēng)險信號評估為中心，持續強化風(fēng)險監測、風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制，全面加強風(fēng)險預警處置能力；四是以推動(dòng)ICH轉化實(shí)施為抓手，做好疫苗****監管體系評估藥物警戒板塊工作，推進(jìn)ICH藥物警戒相關(guān)指導原則轉化實(shí)施；五是以推進(jìn)監管科學(xué)行動(dòng)計劃為引領(lǐng)，加快推進(jìn)主動(dòng)監測研究和監測評價(jià)新方法研究，提升監測評價(jià)工作科學(xué)化水平。
　　****藥監局相關(guān)司局、****藥品不良反應監測中心、解放軍藥品不良反應監測中心、解放軍醫療器械不良事件監測中心相關(guān)人員在主會(huì )場(chǎng)參會(huì )。全國各�。▍^、市）、新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局，計劃單列市、副省級城市藥品監管部門(mén)，各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品不良反應監測中心，衛健委計劃生育藥具不良反應監測中心，浙江省醫療器械不良事件監測和安全研究中心，計劃單列市、副省級城市藥品不良反應監測中心相關(guān)人員在分會(huì )場(chǎng)參會(huì )。山西、江蘇、山東、廣東省藥品不良反應監測中心負責人作了交流發(fā)言。